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企業新聞藥政法規

創新藥環泊酚注射液獲得支氣管鏡檢查中的鎮靜《藥品注冊證書》

2021年12月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的適應癥為支氣管鏡檢查中的鎮靜的《藥品注冊證書》

2021-12-14

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15分鐘快速緩解偏頭痛！創新鼻內噴劑3期結果積極

2021年12月6日，Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，第三代降鈣素基因相關肽（CGRP）受體抑制劑zavegepant的第二項關鍵性3期臨床試驗獲得積極結果

2021-12-14

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針對2型糖尿病，信達生物GLP-1R/GCGR雙激動劑Ib期臨床結果積極

12月7日，信達生物宣布胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙激動劑IBI362（LY3305677）在中國2型糖尿病患者中多次給藥、劑量遞增的Ib期臨床研究結果被2021年國際糖尿病聯盟大會（IDF 2021）接收為大會摘要并以線上壁報的形式發表

2021-12-14

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環泊酚注射液被納入國家醫保目錄

海思科的創新藥環泊酚注射液經國家談判被納入《國家醫保目錄（2021版）》

2021-12-06

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創新蛋白降解療法展現廣泛抗炎癥潛力，可降低靶點蛋白95%以上

Kymera Therapeutics公司宣布，靶向IRAK4的在研蛋白降解療法KT-474，在1期臨床試驗中獲得積極中期結果

2021-11-12

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白癜風首個藥物療法，Opzelura乳膏劑歐盟進入審查：首個外用JAK抑制劑，顯著改善面部&全身皮損復色

Incyte公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理ruxolitinib（蘆可替尼）乳膏劑，這是一款非甾體、抗炎、外用JAK抑制劑，用于成人和青少年（年齡＞12歲）患者，治療面部受累的非節段型白癜風（vitiligo）

2021-11-12

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恒瑞醫藥子公司HRS9531注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

10月26日，恒瑞醫藥發布公告稱，其子公司盛迪醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗

2021-11-12

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百時美施貴寶口服TYK2抑制劑deucravacitinib治療潰瘍性結腸炎(UC)概念驗證2期研究失敗

百時美施貴寶（BMS）近日宣布，評估新型抗炎藥deucravacitinib（BMS-986165）與安慰劑治療中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）的2期LATTICE-UC研究沒有達到主要終點（第12周臨床緩解），也沒有達到次要療效終點

2021-10-21

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瑞石生物醫藥外用JAK1抑制劑達到2期臨床終點，顯著緩解特應性皮炎癥狀

2021年10月11日，瑞石生物醫藥（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應性皮炎患者的2期臨床試驗中達到關鍵性主要和次要終點，在治療第8周時顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分，并且快速減輕瘙癢癥狀

2021-10-21

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