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企業新聞藥政法規

創新藥HSK3486乳狀注射液獲批開展重癥監護（ICU）期間鎮靜的Ⅲ期臨床試驗

2020年12月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》

2020-12-17

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阿斯利康Forxiga(達格列凈)日本獲批：全球首個治療心力衰竭的SGLT2抑制劑

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準SGLT2抑制劑Forxiga（中文商品名：安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列凈）一個新的適應癥，用于治療正接受標準護理、伴和不伴2型糖尿病（T2D）、射血分數降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者

2020-12-15

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國家藥監局批準氟唑帕利膠囊上市

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市

2020-12-15

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海思科醫藥集團獲得“2020中國醫藥創新企業100強”等多項榮譽稱號

2020年11月27日-29日，2020’中國醫藥企業家科學家投資家大會在杭州國際博覽中心盛大召開

2020-12-05

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創新藥FTP-198片獲批開展臨床試驗

2020年12月，四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》

2020-12-02

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鹽酸普拉克索緩釋片獲得《藥品注冊證書》

2020年11月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸普拉克索緩釋片《藥品注冊證書》

2020-11-30

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Arikayce在歐盟獲批：首個治療MAC所致非結核分枝桿菌肺病藥物

Insmed是一家致力于改變嚴重和罕見疾病患者生活的全球生物制藥公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Arikayce（阿米卡星脂質體吸入懸液），用于治療選擇有限且無囊性纖維化的成人患者，治療由鳥型分枝桿菌（MAC）導致的非結核分枝桿菌（NTM）肺部感染

2020-11-16

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禮來4.4億美元引進復星醫藥BCL-2抑制劑

10月29日，復星醫藥發布公告稱，其控股子公司復創醫藥已與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽訂《許可協議》，授予禮來公司對復創醫藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區之外的全球其它區域的獨家權益

2020-11-16

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囊性纖維化新藥，Kalydeco獲歐盟批準用于4-6個月嬰兒

Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，用于治療年齡≥4個月、體重≥5公斤的囊性纖維化（CF）嬰兒患者。具體為，在囊性纖維化跨膜電導調節子（CFTR）基因中存在R117H突變或下列門控（III類）突變的CF嬰兒患者

2020-11-16

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